CPNP: A Kozmetikai Termékek Bejelentési Felülete

Mi a CPNP?

A Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) az Európai Bizottság által a 1223/2009/EK kozmetikai rendelet alapján létrehozott online bejelentési rendszer.

Mielőtt egy kozmetikai terméket az Európai Unió piacán forgalomba hoznak, a szükséges termékinformációkat a Responsible Person vagy bizonyos esetekben a forgalmazó benyújtja a CPNP-be.

A CPNP-bejelentés kötelező szabályozási lépés az EU-ban forgalmazott kozmetikai termékek esetében. Ha a terméket megfelelően bejelentették a CPNP-n keresztül, az EU-n belül általában nincs szükség külön, nemzeti szintű kozmetikai termékbejelentésre.

Milyen információkat kell benyújtani a CPNP-be?

A CPNP-bejelentés konkrét információkat tartalmaz a kozmetikai termékről és az EU-piaci forgalomba hozatalért felelős vállalkozásról. A terméktől és a körülményektől függően többek között az alábbiakat tartalmazza:

• A termék neve és kategóriája
• A Responsible Person neve és címe
• Az EU-ba importált termékek származási országa
• Elérhetőségi adatok, ahol a Product Information File (PIF) hozzáférhető
• A nanomateriálként besorolt anyagok jelenléte
• A termék fizikai formája és egyéb szükséges termékinformációk
• A termék azonosításához szükséges releváns információk

A bejelentést elektronikusan kell benyújtani a CPNP-n keresztül. Célja, hogy a hatóságok számára biztosítsa a szabályozási ellenőrzéshez szükséges információkat.

Ki férhet hozzá a CPNP-hez?

A CPNP nem nyilvános adatbázis. Azok a szervezetek és szakemberek férhetnek hozzá, akiknek szabályozási vagy biztonsági célból szükségük van az információkra.

A rendszerhez hozzáférhetnek:

• EU-s illetékes hatóságok a piacfelügyelet és a jogérvényesítés céljából
• Európai toxikológiai központok expozíció esetén az orvosi kezelés támogatására
• Felelős személyek (Responsible Person), akik felelősek a kozmetikai termékek EU-piaci forgalomba hozataláért
• Forgalmazók a Kozmetikai Termékekről szóló rendeletben meghatározott esetekben

Az egyes szereplők számára elérhető információk a szerepüktől és a hozzáférés céljától függnek.

A CPNP és a Responsible Person

A Responsible Person (Felelős személy) központi szerepet tölt be az uniós kozmetikai szabályozási rendszerben. Az EU piacán forgalomba hozott minden kozmetikai terméknek rendelkeznie kell az Európai Unión belül letelepedett Responsible Personnel.

A Responsible Person felel azért, hogy a kozmetikai termék megfeleljen a 1223/2009/EK rendelet követelményeinek. Ez magában foglalja annak biztosítását, hogy a termék megfelelő biztonsági értékelésen essen át, a Product Information File (PIF) rendelkezésre álljon, és a szükséges CPNP-bejelentés megtörténjen.

A CPNP-bejelentés önmagában nem helyettesíti ezeket az egyéb szabályozási követelményeket. A terméknek a forgalomba hozatal előtt meg kell felelnie az alkalmazandó előírásoknak.

A CPNP és a Product Information File (PIF)

A CPNP-bejelentés az általános kozmetikai megfelelőségi folyamat egyik eleme. Nem szabad összekeverni a Product Information File (PIF) dokumentációval, amelynek a magyar neve Termékinformációs Dokumentáció (TID).

A PIF részletes műszaki és szabályozási információkat tartalmaz a kozmetikai termékről, és azt a Felelős Személynek hozzáférhetően kell tartania. Többek között tartalmazza a Cosmetic Product Safety Report (CPSR) dokumentumot (Biztonsági értékelés), a termékleírást, adott esetben az állatkísérletekre vonatkozó információkat, valamint szükség esetén a termékállításokat alátámasztó bizonyítékokat.

A CPNP a hatóságok számára bejelentési információkat biztosít, míg a PIF a megfelelőséget alátámasztó részletes dokumentációt tartalmazza.

Nanomateriált tartalmazó termékek

Bizonyos nano összetevőket tartalmazó kozmetikai termékekre további bejelentési követelmények vonatkoznak.

A 1223/2009/EK rendelet 16. cikke külön CPNP-modult határoz meg a nanomateriálokat tartalmazó termékek számára. Ez eltér a 13. cikk szerinti általános bejelentéstől.

Amennyiben alkalmazandó, a nanomateriálra vonatkozó információkat a külön bejelentési eljáráson keresztül kell benyújtani. Ha az Európai Bizottságnak aggályai vannak egy kozmetikai termékben használt nanomateriál biztonságosságával kapcsolatban, kérheti a Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) tudományos értékelését.

A CPNP a kozmetikai termékfejlesztésben

A CPNP-bejelentést általában a kozmetikai termékfejlesztési és szabályozási folyamat vége felé végzik el, amikor a szükséges termékinformációk már rendelkezésre állnak.

A bejelentés előtt a terméknek rendelkeznie kell a szükséges szabályozási dokumentációval és kijelölt Felelős Személlyel. A bejelentésnek pontosan azt a terméket kell tükröznie, amelyet az EU piacán forgalomba hoznak.

Új kozmetikai termékeket fejlesztő márkák számára ezért a CPNP-bejelentés szorosan kapcsolódik a PIF, CPSR, végleges formula, termékcsomagolás és szabályozási felülvizsgálat elkészítéséhez.

Az A&T Formulationnél a CPNP-bejelentés az európai piacra szánt kozmetikai termékek szabályozási folyamatának részeként is elvégezhető.

References

Official website of the European Union – Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)